關于隱形眼鏡的前世今生

2022-05-24 10:39:28 來源：壹點網

關于隱形眼鏡的話題，一直備受消費者關注，得益于這兩年隱形眼鏡需求的不斷攀升。相較于傳統框架式眼鏡，隱形眼鏡能更好地滿足大家不同的審美要求和生活所需。并且在社會“顏值經濟”“她經濟”的驅動下，我國經營隱形眼鏡的企業已經超過十萬家

業內業外的博主紛紛在社交平臺上發表一下見解，但很多人只知道隱形眼鏡屬于第三類醫療器械，卻不了解，隱形眼鏡行業那些背后的故事

筆者通過咨詢相關行業資深人士、政府相關部門等，今天就帶大家揭開隱形眼鏡行業市場的神秘面紗，帶大家道一道它的前世今生!說起隱形眼鏡市場，彼時的中國剛剛邁入千禧年，那時售賣隱形眼鏡的商家可謂寥寥。在行業剛剛萌芽的階段只有零星幾個線上小店售賣，對于隱形眼鏡的銷售法規以及行業制度也沒有明確的規定規范，也就何談行業相關證書以及售賣資質的持有。這之后隨著隱形眼鏡市場需求的不斷擴大，尤其是電商平臺的迅猛發展，隱形眼鏡市場變得魚龍混雜，產品質量良莠不齊，劣質隱形眼鏡充斥市場，給消費者眼睛的健康和安全埋下不少隱患。

彼時國家修訂了相關市場監督管理條例，對售賣醫療器械的企業進行更加的規范化管理。因此一些合法企業應運而生。

2014年6月1日，修訂后的《醫療器械監督管理條例》正式實施。而美瞳屬于第三類醫療器械，也在該《條例》的覆蓋范圍內。條例說明隱形眼鏡只能由具有《醫療器械經營企業許可證》的單位進行銷售，而各藥店、眼鏡店如果要經營銷售隱形眼鏡，都必須獲得《醫療器械經營企業許可證》。在互聯網上經營隱形眼鏡及護理液，除必須先持有《醫療器械經營企業許可證》外，還必須取得國家食品藥品監督管理局頒發的《互聯網藥品信息服務資格證書》和《互聯網藥品交易服務資格證書》，上述證件齊全之后企業方可在互聯網上銷售隱形眼鏡及護理液。那么這里筆者也就不得不科普一下《互聯網藥品交易服務資格證書》的辦理門檻

在當年，這張證書是只限定醫藥企業且必須為連鎖的醫藥企業才可以辦理，旨在讓隱形眼鏡市場在成熟的醫藥監管體系下更加規范化也就是在這條例之后，2015年的淘寶上陸陸續續涌現出了一些連鎖大藥房進行隱形眼鏡正規且合法的售賣但其實早在2013年1月14日就有一家醫藥連鎖企業——安徽百秀大藥房有限公司獲得《互聯網藥品交易服務資格證書》

不同于隱形眼鏡行業的剛剛起步，醫藥行業監管規范早已發展較為成熟。提及此點，不得不引入-GSP(good supply practice)即藥品經營質量管理規范

GSP是控制藥品在流通環節所有可能發生事故的因素，從而防止質量事故的一套管理制度，這套制度從1984年的初版雛形，到現在由國家藥品監督管理局衛生部部委會不斷頒布修訂以及監督實行，其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業行為，對藥品經營全過程進行質量管控，防止質量事故的發生，對藥品實施有效跟蹤，保證向消費者提供合格有效的藥品。這也是目前國家所頒布較為嚴苛的管理體系。

百秀大藥房以連鎖醫藥經營企業屬性進行隱形眼鏡售賣，嚴格遵守藥品行業規范，所有業務均受GSP監管隨著隱形眼鏡市場的蓬勃發展，非醫藥企業在互聯網上售賣隱形眼鏡的需求越來越大，中國國家藥監局開始征詢是否要降低線上互聯網隱形眼鏡交易的門檻在多次發文征詢后，在2014年6月3日試點頒發了第一張且唯一一張《互聯網藥品交易服務資格證(僅限三類醫療器械)》給鏡拓光學科技(上海)有限公司

也是全國范圍內第一次頒發《互聯網藥品交易服務資格證書(僅限三類醫療器械)》給不帶醫藥連鎖屬性的隱形眼鏡售賣企業。