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日前，省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于支持促進(jìn)長春新區(qū)“長春藥谷”建設(shè)發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），從支持“長春藥谷”重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展、加強行政服務(wù)保障、推動醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、推動重點項目合作等9個方面發(fā)力，出臺18條具體措施，為“長春藥谷”建設(shè)全面賦能，提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力。

《若干措施》指出，積極指導(dǎo)“長春藥谷”規(guī)劃建設(shè)，支持疫苗及基因藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快建設(shè)國家級疫苗、基因重組藥物產(chǎn)業(yè)基地，血液制品、抗體藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移承載基地，打造國內(nèi)領(lǐng)先的生物藥創(chuàng)制中心和生產(chǎn)中心。支持發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，設(shè)立國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心吉林創(chuàng)新服務(wù)站工作小組，對醫(yī)療器械注冊人及相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，提升審評審批效率。

推動長春新區(qū)發(fā)展現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)，支持發(fā)展中藥飲片、配方顆粒、經(jīng)典名方生產(chǎn)工藝及標(biāo)準(zhǔn)研究，加快中藥新藥研發(fā)，推動中藥大品種二次開發(fā)，提升中藥智能化制造水平，優(yōu)先受理審批并加速相關(guān)產(chǎn)品的審批流程。推動發(fā)展化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)，為入駐精細(xì)化工新材料產(chǎn)業(yè)園的化藥企業(yè)提供產(chǎn)品注冊政策咨詢和現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，對企業(yè)提出的藥品生產(chǎn)許可等申請事項優(yōu)先開展現(xiàn)場檢查，進(jìn)一步壓縮審批時限。

加強行政服務(wù)保障，在長春新區(qū)設(shè)立藥械審評政務(wù)服務(wù)窗口，為藥械企業(yè)提供高效優(yōu)質(zhì)的政務(wù)服務(wù)。聯(lián)合大院、大所、大校、大企成立“長春醫(yī)藥工業(yè)研究所”，提供藥械科研成果轉(zhuǎn)化服務(wù)。在長春新區(qū)新建吉林省醫(yī)藥中等職業(yè)學(xué)校，為醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的技能型人才保障。

“我們將以此次18條措施出臺為契機，與長春新區(qū)全面配合，共同推動‘長春藥谷’建設(shè)。”省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，已經(jīng)組建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專班，將深入企業(yè)服務(wù)，著力解決企業(yè)發(fā)展中的難點、痛點、堵點問題，全面支持“長春藥谷”提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力，助力吉林省醫(yī)藥強省建設(shè)。

關(guān)鍵詞： 核心競爭力 醫(yī)療器械 申請事項